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在經(jīng)濟(jì)全球化的今天，知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)被提到前所未有的高度。“打破專利障礙、讓貧困人口公平獲得藥物”的問(wèn)題一經(jīng)提出，就會(huì)遭致“迎頭痛擊”：如果不保護(hù)專利持有人的權(quán)利，如何激勵(lì)創(chuàng)新？
即使我國(guó)正經(jīng)受著藥物獲得問(wèn)題的挑戰(zhàn)，也不乏類(lèi)似的回應(yīng)。相關(guān)采訪中記者頻繁聽(tīng)到這樣的說(shuō)法：“我國(guó)的問(wèn)題是執(zhí)法不夠，而非執(zhí)法過(guò)度”。
分析認(rèn)為，一些發(fā)展中國(guó)家已經(jīng)或正急迫地進(jìn)入到全球貿(mào)易市場(chǎng)中去，也正在向“法治”邁進(jìn)的途中。外在的保護(hù)壓力在加大，內(nèi)在的保護(hù)意識(shí)在提高，“加強(qiáng)保護(hù)”的呼聲往往掩蓋了其他聲音。
事實(shí)上，沒(méi)有人會(huì)否定知識(shí)產(chǎn)權(quán)。但知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)制度與公共利益之間如何平衡？如何實(shí)現(xiàn)知識(shí)產(chǎn)權(quán)與競(jìng)爭(zhēng)規(guī)則之間的良性互補(bǔ)，從而使之共同促進(jìn)創(chuàng)新和競(jìng)爭(zhēng)？
專利激勵(lì)創(chuàng)新有時(shí)候也“失靈”
其實(shí)，除了價(jià)格因素之外，專利制度還無(wú)法真正有效激勵(lì)對(duì)一些被忽略疾病治療的研發(fā)，包括藥品和一些治療方法。
專家援引著名醫(yī)學(xué)雜志《柳葉刀》的分析，從1975年至1999年之間，一共有5000多個(gè)可用作藥品的化學(xué)單體面市，但其中只有1%的新藥是真正用于治療被忽略疾病的。而這些疾病正大量地侵襲著發(fā)展中國(guó)家的貧困人口。如昏睡病、結(jié)核病、瘧疾等等。
昏睡病目前的治療方法療效不好、且毒副作用大。這個(gè)人類(lèi)通過(guò)幾百年才了解的疾病，因?yàn)榛颊呋旧隙际鞘澜缟献罡F的人，藥廠很難從其身上賺取利潤(rùn)，便不愿意在研究開(kāi)發(fā)藥物上投入。據(jù)媒體最新報(bào)道，昏睡病至今仍威脅著6000萬(wàn)非洲人的健康，每年約有50萬(wàn)新增病例，6萬(wàn)多人死亡。
中國(guó)人曾經(jīng)熟知的結(jié)核病，也是一個(gè)非常古老的疾病。“其藥物發(fā)明于上世紀(jì)五六十年代，最常規(guī)的檢測(cè)手段也發(fā)明于很久以前。”藥物可及性中國(guó)研究小組、中國(guó)全球基金觀察項(xiàng)目法律顧問(wèn)胡元瓊說(shuō)。
據(jù)介紹，2006年世界衛(wèi)生組織公布了一份題為《公共衛(wèi)生創(chuàng)新和知識(shí)產(chǎn)權(quán)》的報(bào)告，通過(guò)對(duì)整個(gè)國(guó)家專利制度對(duì)藥品影響的實(shí)證性分析，得出這樣一個(gè)基本結(jié)論：并沒(méi)有證據(jù)表明，專利制度在發(fā)展中國(guó)家的實(shí)施，能夠顯著地激勵(lì)對(duì)一些忽略性疾病藥物的研發(fā)。市場(chǎng)的不足才是真正的原因，而非專利就可以解決問(wèn)題。
像昏睡病、結(jié)核病等疾病，正是由于患者購(gòu)買(mǎi)力弱，其治療藥物及治療方法的研發(fā)速度才非常緩慢。鑒于此，有倡導(dǎo)藥物可及的民間機(jī)構(gòu)提醒人們思考：所謂專利激勵(lì)創(chuàng)新，到底是什么樣的社會(huì)在受益？
目前活躍在國(guó)際知識(shí)產(chǎn)權(quán)和經(jīng)濟(jì)學(xué)領(lǐng)域的著名學(xué)者———阿根廷布宜諾斯艾利斯大學(xué)的卡洛斯·克里亞教授指出：專利保護(hù)不總是，甚至不通常是研究和開(kāi)發(fā)背后的主要推動(dòng)力。
卡洛斯還指出，知識(shí)產(chǎn)權(quán)應(yīng)該受更高的公共利益的約束。授予知識(shí)產(chǎn)權(quán)的目的，不僅僅是幫助創(chuàng)造者獲取利益，更是通過(guò)鼓勵(lì)創(chuàng)造者和發(fā)明者來(lái)為公共利益服務(wù)。
制定什么樣的可專利性標(biāo)準(zhǔn)很重要
在胡元瓊等藥物倡導(dǎo)者和法律專家看來(lái)，印度的新專利法值得借鑒。因?yàn)?ldquo;它制定了比較嚴(yán)格的可專利性標(biāo)準(zhǔn)，使其國(guó)內(nèi)的仿制藥廠能夠盡快地生產(chǎn)和供應(yīng)藥物”。
以世界衛(wèi)生組織推薦用于艾滋病一線和二線治療的特諾福韋酯-TDF(以下簡(jiǎn)稱“特諾”)為例，2006年我國(guó)曾有感染者向國(guó)家有關(guān)部門(mén)提出反對(duì)向該藥授予專利權(quán)。因?yàn)楫?dāng)時(shí)國(guó)內(nèi)已經(jīng)出現(xiàn)感染者耐藥、需要二線藥物的情況，同時(shí)他們看到該藥上市后價(jià)格更高了。但感染者的這個(gè)努力，在2007年以“特諾”的化合物及全藥都被授予專利權(quán)而告終。他們只得“享受”價(jià)格更高昂的藥品。
幾乎與此同時(shí)，巴西、印度也有感染者發(fā)起了反對(duì)“特”專利授權(quán)的運(yùn)動(dòng)。但他們都獲得了成功。在2008年和2009年，同樣的專利申請(qǐng)，在巴西和印度被拒絕。
不同的結(jié)局，反映了我國(guó)與巴西、印度可專利性標(biāo)準(zhǔn)“寬”、“嚴(yán)”之不同。記者被告知，在巴西和印度，尤其是印度的專利法，制定了嚴(yán)格的可專利性標(biāo)準(zhǔn)。強(qiáng)調(diào)只有真正的最新化合物才可以受到專利保護(hù)。如果是化合物的鹽或其他的衍生物，“除非它產(chǎn)生非常意想不到的效果，否則不能受到專利保護(hù)。”
與之相比，我國(guó)的專利審查標(biāo)準(zhǔn)，由于受到歐洲的影響，采取的是較寬泛的保護(hù)。
“特諾”專利在不同國(guó)家的“遭遇”，對(duì)藥物可及性產(chǎn)生了不同的影響。在巴西和印度，仿制藥被引進(jìn)國(guó)內(nèi)，使其價(jià)格大幅下降；在中國(guó)，不僅“特”的單藥，也包括含有“特”的混合藥品和制品的獲得，都受到影響。“特諾”的一些新的藥物組合，在其他國(guó)家都已被廣泛獲取，但在中國(guó)沒(méi)有注冊(cè)，仍沒(méi)有可及性。
警惕低質(zhì)量專利蔓延限制競(jìng)爭(zhēng)
對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的尊重，是以該知識(shí)產(chǎn)權(quán)是適當(dāng)獲得為前提的。專家指出，專利申請(qǐng)量的提高以及可專利性標(biāo)準(zhǔn)的放松，使得在一些國(guó)家出現(xiàn)了“低質(zhì)量”專利蔓延的趨勢(shì)。比如在制藥工業(yè)領(lǐng)域的所謂“常綠化專利”等，以微小或瑣碎的進(jìn)步來(lái)獲得專利，從而延長(zhǎng)原有專利所獲得的為期20年的獨(dú)占權(quán)，達(dá)到阻止或者延緩競(jìng)爭(zhēng)的目的。
卡洛斯的研究發(fā)現(xiàn)，那些較小的發(fā)展中國(guó)家專利局，常常援用美國(guó)專利的授權(quán)情況作為該發(fā)明達(dá)到較高可專利性標(biāo)準(zhǔn)的證據(jù)。導(dǎo)致很多專利局采用相對(duì)較松的標(biāo)準(zhǔn)來(lái)確定專利申請(qǐng)的新穎性和發(fā)明性。在藥品領(lǐng)域，這些專利局經(jīng)常會(huì)給藥品配方、某些已知產(chǎn)品的組合、光學(xué)異構(gòu)體、同質(zhì)異構(gòu)體、某已知物質(zhì)的鹽以及生產(chǎn)工藝的變化授予專利。
這導(dǎo)致“一方面藥品專利泛濫，充斥著大量只有微小改變的專利，另一方面上世紀(jì)90年代以來(lái)，新化學(xué)單體的開(kāi)發(fā)卻顯著下降。在每年成千上萬(wàn)的圍繞著已知藥品(包括已經(jīng)進(jìn)入公有領(lǐng)域的藥品)的專利中，新化學(xué)單體只占很小的一部分。”
資料顯示，在2005年，美國(guó)食品藥品管理局只批準(zhǔn)了20個(gè)新化學(xué)單體。
再回到我國(guó)。雖然整個(gè)社會(huì)都樂(lè)見(jiàn)于知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)意識(shí)提高、專利申請(qǐng)及授權(quán)量的增加，但同時(shí)對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的濫用也抱有警惕。2008年6月5日國(guó)務(wù)院印發(fā)的《國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略綱要》將“防止知識(shí)產(chǎn)權(quán)濫用”作為實(shí)施國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略的五大重點(diǎn)之一，提出“制定相關(guān)法律法規(guī)、合理界定知識(shí)產(chǎn)權(quán)的界限，防止知識(shí)產(chǎn)權(quán)濫用，維護(hù)公平競(jìng)爭(zhēng)的市場(chǎng)秩序和公眾合法權(quán)益。”（韓樂(lè)悟）
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